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日化洗滌類產品檢測
歐盟EU 1223/2009 CPSR化妝品專業測試:
歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009 在 2013 年 7 月 11 日正式實施后,進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產品安全報告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市銷售。法規附錄一詳細列出了化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內容,其中共包括兩個主要部分:第一部分(Part A)包括組分信息、物理化學特性和穩定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預見使用情況、產品暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產品已知副作用或嚴重副作用和其它產品信息。第二部分(Part B)包括評估結論、警示標簽和使用說明、評估理由和評估人資質信息。歐盟第一部化妝品法規 Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report)后方能夠上市銷售。
針對該化妝品安全報告還未有官方正式指南,我司擁有全球領先的毒理風險評估團隊,并與協會和企業積極協商共同制定相關行業標準。根據溝通結果,目前進行的毒理學風險評估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及類似的簡單升級版本不能夠完全滿足法規要求。從某些角度來講,這些報告只是化妝品安全報告中的Part B部分。Part A 部分包括了多項測試的審核和評估,并且每一個成分需建立相應的毒理學檔案(Toxicological Profile of Substance)并計算安全系數(Margin of Safety)。
通報 Regulation (EC) No. 1223/2009 中規定化妝品必須在其官方網站上進行通告后方能進入歐盟市場。做此項工作的就是我們上面提到的責任人來做的。
目前開展的化妝品檢測項目:
標簽和成分審核 Ingredient & Label Review
配方毒理評估 TRA on formulation
重金屬 Heavy Metal (BgA 6種,即Pb,Cd,Hg,As,Sb,Soluble Ni)
其它重金屬Other heavy metal
甲醇 Methanol
甲醛 Formaldehyde
微生物測試 Microbe Test
防腐劑有效性 Efficacy of Antimicrobial Preservation
產品技術性資料(PIP)(檔案) Product Information Package(PIP)(Dossier)
標簽和成分審核Ingredient & Label Review
經口毒理測試 Oral Acute Toxicity Test
皮膚刺激測試 Acute Dermal Irritation
眼部刺激測試 Acute Eye Irritation Test
鉛 Lead CA65汞 Mercury 21 CFR 700.13
重金屬(5種,即Pb,Cd,Hg,As,Sb) Heavy Metal
化妝品中色素的測定28種(唇膏,眼影,指甲油)
化妝品中的鄰苯二甲酸鹽(DBP, DMEP, BBP,DEHP MDL= 3mg/kg; IPnPP, DnPP, DiPP MDL= 1mg/kg)Phthalate content in cosmetics
鄰苯二甲酸鹽含量(6項)Phthalates content
眼部產品中硝酸銀含量測試 Silver nitrate content in eye product
亞硝胺 N-nitrosodialkanolamine MDL:15 ug/kg
亞硝酸鹽 NitritePAHs
多環芳烴測試(16項)1,4-二氧雜環己烷(二噁烷)1,4-dioxane間苯二胺MDL=5 mg/kg m-Phenylenediamine ,對苯二胺MDL=5 mg/kg p-Phenylene diamine,鄰苯二胺MDL=10 mg/kg o-Phenylene diamine
陰道粘膜刺激測試(一次) Vaginal menbrne irritation test
多次皮膚刺激測試 Acute Dermal IrritationAmes(鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗)
重金屬(鉛、汞、砷) Heavy Metal
皮膚變態反應測試 Skin sensitization test
致敏測試Hypersensitivity test
體外細胞毒性測試 Vitro cytotoxicity
遠紅外磁場強度抗皺效果評估 /20人 Evaluation for anti-wrinkle
皮膚水份含量評估/20人 Evaluation for moisture holding
皮膚光滑度評估/20人 Evaluation for skin roughness
防曬產品SPF值測定防水性防曬產品SPF值測定
人體斑貼試驗
MSDS 制作等
化妝品衛生規范2007
1.感官指標:外觀、色澤、香氣
2.理化指標: PH,粘度、有效物、泡沫、耐熱、耐寒
染發劑
理化項目:水分、灰分、總堿、游離堿、維生素、干燥失重、礦物質、重金屬、維生素、粘性、折光、比重、凝固點、熔點
無機物:Zn、Sn、Hi、P、Si、Cn、As、Al、K、SO2、可溶性重金屬。
有機物:氯化物、氟化物、丙烯乙二醇、聚乙烯乙二醇、二甘醇、有機氯、有機磷、乙醇、苯二胺、聚乙烯、有機酸、總酒精。
添加劑:表面活性劑、非表面活性劑、潤濕劑、甘油、檸檬酸、防腐劑、甜菜堿、山梨糖酸。
原料:香精、復盆子酮、乙酸芐酯、丙酸乙酯、丁酸乙酯、丁酸丁酯、丁酸異戊酯、異戊酸乙酯、己酸乙酯、苯甲酸乙酯、苯乙醇、檸檬醛、天然薄荷腦、乙基香蘭素。
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