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  • 歐盟新化妝品法規EC 1223/2009,您準備好了么?  
  • 2013-05-02 22:39   來源:本站  點擊:3128

歐盟第一部化妝品法規 Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report)后方能夠上市銷售。

針對該化妝品安全報告還未有官方正式指南,Intertek擁有全球領先的毒理風險評估團隊,并與協會和企業積極協商共同制定相關行業標準。根據溝通結果,目前進行的毒理學風險評估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及類似的簡單升級版本不能夠完全滿足法規要求。從某些角度來講,這些報告只是化妝品安全報告中的Part B部分。Part A 部分包括了多項測試的審核和評估,并且每一個成分需建立相應的毒理學檔案(Toxicological Profile of Substance)并計算安全系數(Margin of Safety)。化妝品安全報告內容如下圖所示:

 

寧波金標檢測提供高質量的毒理風險評估和化妝品安全報告服務,不僅僅包括毒理風險和安全評估而且會對產品自身特點進行法規符合性審核從而避免相關風險和損失。例如,玩具化妝品的歐盟毒理風險評估和化妝品安全報告不僅根據玩具和化妝品的法規和指令進行嚴格審查, 而且還包括了歐盟分類、標簽和包裝法規(CLP),REACH 和 EN-71 等有關法規、指令和決議等一并審核。通過我們的審核后,您的產品能夠大幅減少因違背當地相關法律所造成的風險。

寧波金標檢測為健康和美容產品提供全方位的綜合服務,包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓和認證、化學(如重金屬、塑化劑、甲醛、 二惡烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon CG、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報告(CPSR)、符合歐盟法規要求的安全數據說明書(SDS)、產品資料檔案制作(PIF)和產品通報(Notification)以及及法規培訓和咨詢服務等。

 

 

特別注意:如果您的產品2013年7月11日之后還在貨架上,那么您手中必須有包括化妝品安全報告在內的產品信息檔案(Product Information File)供官方當局隨時查詢。新法規列出了對于產品穩定性和包裝材料的要求,而完成這些測試至少需要耗時三個月至六個月。因此留給企業時間十分有限!

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