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  • The updated regulations of Nickel release test according to EN1811.  
  • 2013-05-02 23:10   Source:本站  Click:4861

2013年3月1日起,歐盟舊版的鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:1998+A1:2008被新版標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011替代。
1.新舊版標(biāo)準(zhǔn)的比對(duì)
新版的標(biāo)準(zhǔn)較舊版的標(biāo)準(zhǔn)主要有以下不同:
 范圍擴(kuò)大至所有與人體長(zhǎng)期接觸的物品,以及延伸至刺穿人體的部件;
 測(cè)試溶劑的制備進(jìn)行測(cè)試和有所改變;
 校正因子0.1被棄用,引入了測(cè)試不準(zhǔn)的概念,即在不確定的范圍內(nèi)無(wú)法斷定合格與否;
 添入了一個(gè)新的標(biāo)準(zhǔn)附錄C;
 新版標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011將太陽(yáng)鏡和眼鏡框架排除在外,而太陽(yáng)鏡和眼鏡框架的鎳的釋放測(cè)試使用EN 16128:2011。

2.歐盟關(guān)于鎳釋放的規(guī)定
歐盟在REACH法規(guī)的附件XVII中就對(duì)于與皮膚長(zhǎng)期接觸的鎳的含量有相應(yīng)的規(guī)定:
 在由穿刺引起的傷口愈合過(guò)程中插入耳孔或人體其他部位的耳釘或其他類(lèi)似物品,其鎳釋放量應(yīng)低于0.2μg/cm2/周
 與皮膚長(zhǎng)期直接接觸的制品,如戒指、手鐲等其鎳釋放量應(yīng)低于0.5μg/cm2/周。

3.業(yè)界關(guān)注
由于校正因子0.1被棄用,引入了測(cè)試不準(zhǔn)的概念,因此在實(shí)際測(cè)試中:
 與皮膚長(zhǎng)期直接接觸的制品中的鎳釋放量不大于0.28μg/cm2/周(含0.28μg/cm2/周)時(shí)被判定為合格;而當(dāng)   0.28μg/cm2/周<含量<0.88μg/cm2/周時(shí)被判定為結(jié)果未知(即不能判斷為合格或不合格);鎳釋放量大于等于0.88μg/cm2/周時(shí)被判定為不合格; 
 由穿刺引起的傷口愈合過(guò)程中插入耳孔或人體其他部位的耳釘或其他類(lèi)似物品中的鎳釋放量不大于0.11μg/cm2/周(含0.11μg/cm2/周)時(shí)被判定為合格;而當(dāng)0.11μg/cm2/周<含量<0.35μg/cm2/周時(shí)被判定為結(jié)果未知(即不能判斷為合格或不合格);鎳釋放量大于等于0.35μg/cm2/周時(shí)被判定為不合格。


4.金標(biāo)(GSC)提醒:
鎳是一種常見(jiàn)的金屬,在飾品中常以鍍層或合金的形式存在。與皮膚長(zhǎng)期接觸的過(guò)程中,這些產(chǎn)品釋放的鎳可能會(huì)導(dǎo)致皮膚過(guò)敏甚至皮炎。慢性吸入鎳可導(dǎo)致心、腦、肝等退變。

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